《乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识(2023)》发布!
我国是全球乙型肝炎负担最大的国家,随着国家政策的推动与支持,抗病毒药物可负担性与可及性不断提高,我国乙型肝炎病毒(HBV)感染诊疗取得巨大进步。《乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识(2023)》,以进一步扩大乙型肝炎社区筛查,规范抗病毒治疗适应群体,细化各类特殊人群乙型肝炎患者治疗,针对未覆盖人群进行临床管理,从而实现乙型病毒性肝炎的扩大筛查、应治尽治、全程管理、降本增效的目的。
推荐意见1:建议未接种乙肝疫苗的普通人群进行HBV 感染的筛查;对任何有HBV 检测意愿的人进行检测;所有计划接受免疫抑制治疗的患者均应接受筛查(A1)。主要筛查HBsAg、抗-HBs 和抗-HBc 三项(B1)。
推荐意见2:建议对HBsAg 阳性或不确定母亲所生儿童,于接种第3 剂乙型肝炎疫苗后1~2 个月时进行HBsAg 和抗-HBs 检测。若HBsAg 阴性、抗-HBs<10 mIU/mL,可按 0、1、6 个月免疫程序再接种3 剂乙型肝炎疫苗;若HBsAg 阳性,为免疫失败,应定期监测(A1)。
推荐意见3:对于乙型肝炎相关进展期肝病或肝硬化患儿,无论年龄大小,均应及时进行抗病毒治疗,但需考虑长期治疗的安全性及耐药问题。≥1 岁儿童可考虑普通干扰素(IFN)α治疗;≥2 岁儿童可选用恩替卡韦(ETV)或富马酸替诺福韦(TDF)治疗;≥5 岁儿童可选用聚乙二醇干扰素α(PegIFNα)-2a;≥12 岁儿童可选用丙酚替诺福韦(TAF)治疗(A1)。
推荐意见4:对于HBV DNA 阳性,ALT<1xULN 的患儿需动态监测或进行肝组织学评估,如有肝病进展的表现或肝脏组织学分级G≥1,建议抗病毒治疗(B1);对于年龄1~7 岁的患儿,即使缺少肝脏病理学检查结果,在充分沟通及知情同意的前提下,也可考虑抗病毒治疗。使用的抗病毒药物和方案参照儿童进展期慢性乙型肝炎(CHB)(C1)。
推荐意见5:对于年龄≤30 岁乙肝患者,血清HBV DNA 阳性,如满足以下任一条件:(1)有乙型肝炎肝硬化家族史或HCC 家族史;(2)无创或肝组织学检查提示肝脏存在明显炎症(G≥2)或纤维化(F≥2);(3)HBV 相关肝外表现(如HBV 相关性肾小球肾炎等);则进行抗病毒治疗(A1)。否则,间隔≥3 个月后,连续检测3 次ALT 高于治疗阈值等肝病进展表现,则进行抗病毒治疗(B1)。对于ALT>30 U/L 的男性患者和 ALT>19 U/L 的女性患者,建议抗病毒治疗(A1)。
推荐意见6:对于年龄>30 岁者,只要血清HBV DNA 阳性,无论ALT 水平高低,均推荐抗病毒治疗,具体建议参照《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》(A1)。对于临床确诊为代偿期或失代偿期乙型肝炎肝硬化患者,无论其ALT 和HBVDNA 水平及HBeAg 阳性与否,均建议抗病毒治疗)(A1)。
推荐意见7:乙型肝炎患者经ETV、TDF 或TAF 治疗48 周,或乙型肝炎肝硬化患者治疗24 周,若HBV DNA 仍可检出(HBV DNA>20 IU/mL),排除依从性和检测误差后,可调整NAs 治疗(应用ETV 者换用TDF 或TAF,应用TDF 或TAF 者换用ETV,或两种药物联合使用)(B1),如无IFN 使用禁忌证,患者也可联合PegIFN-α治疗(B1)。
推荐意见8:妊娠期乙型肝炎患者的抗病毒治疗主要推荐使用TDF(A1),应用TDF 治疗者,母乳喂养不是禁忌证(C2),具体建议可参照《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》。如患者准备近期妊娠,或妊娠期间有抗病毒指征时,在充分沟通并知情同意后,可以使用TDF 治疗(B1);如妊娠合并肾功能不全,可考虑使用TAF 治疗(B2)。
推荐意见9:对于所有确诊HCC 患者,应常规筛查HBsAg,抗-HBs 和抗-HBc(A1)。HBsAg 阳性的HCC 患者,无论HBV DNA 水平,建议立即应用ETV、TDF 或TAF 进行抗病毒治疗(A1)。对于HBsAg 阴性、抗-HBc 阳性,需开展化疗/靶免治疗的患者,建议抗病毒治疗(A1)。
推荐意见10:HBV 相关急性、亚急性、慢加急性和慢性肝衰竭患者,若HBsAg 阳性建议应用ETV、TDF 或TAF 抗病毒治疗(A1)。
推荐意见11:接受化疗、靶向治疗和免疫抑制剂治疗者,在治疗前均应常规筛查HBsAg、抗-HBc和/或HBV DNA(A1)。对于HBsAg 和/或HBV DNA 阳性者,在开始化学治疗、靶向药物及免疫抑制剂治疗前至少1 周应用ETV、TDF 或TAF 抗病毒治疗(A1)。对于HBsAg 阴性、抗-HBc 阳性患者,若使用B 淋巴细胞单克隆抗体或进行造血干细胞移植,或伴进展期肝纤维化/肝硬化,在开始化学治疗、靶向药物及免疫抑制剂治疗的同时建议应用ETV、TDF 或TAF 抗病毒治疗(B1)。
推荐意见12:进行肝、肾、心、肺等实体器官移植和骨髓移植的HBV 感染患者,若HBsAg 阳性,建议在肝移植前开始应用ETV、TDF 或TAF 进行抗病毒治疗(A1)。HBsAg 阴性患者,接受HBsAg阳性或者HBsAg 阴性但抗-HBc 阳性移植物时,应当接受长期抗病毒治疗以预防病毒再激活(A1)。
推荐意见13:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等风湿性疾病在确诊时,以及自身免疫性肝病等在免疫抑制(如糖皮质激素、生物制剂、靶向药物)治疗前,均应筛查HBsAg、抗-HBc 和/或HBV DNA(A1)。根据筛查结果决定是否进行抗病毒治疗,具体建议可参照肿瘤化疗、靶向治疗和免疫抑制剂治疗人群。对于这类患者,无论是否进行免疫抑制(如糖皮质激素、生物制剂、靶向药物)治疗,在充分知情和患者同意情况下,建议抗病毒治疗。
推荐意见14:所有HBsAg 阳性者初次评估时需检测是否合并HCV 与HIV 感染(B1);HCV 与HIV 感染者治疗前同样需检测HBsAg 以了解有无合并HBV 感染(B1)。对于合并HCV 感染者的抗病毒治疗,具体建议参照《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》。对于合并HIV 感染者,不论CD4+T淋巴细胞水平如何,只要无抗HIV 暂缓治疗的指征,均建议尽早启动ART;建议选择对HIV 和HBV 均有效的抗病毒药物组合,推荐基于TAF 或TDF 的联合方案(A1)。
推荐意见15:建议在排除其他因素后,采用最灵敏的检测试剂<10ⅠU 动态检测,或采用替诺福韦联合ETV 进行诊断性治疗,并进一步排查其他原因引起的肝损伤。
推荐意见16:对于初治患者,合并肾功能异常/骨骼疾病,或存在高危风险时,优选TAF 或ETV,避免使用TDF(A1)。对于TDF 经治患者,发生肾功能异常/骨骼疾病,或存在高危风险时,建议改用TAF 或ETV(A1)。
推荐意见17:应筛查代谢综合症,包括肥胖、糖尿病、高血压和血脂异常,并在CHB 患者中给予最佳管理(C1)。其中血脂的常规筛查指标包括总胆固醇(TC) 、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(A1);筛查频次可参考《中国血脂管理指南(2023 年)》,<40 岁成年人每2~5 年进行1 次血脂检测(包括TC、LDL-C、HDL-C 和TG),≥40 岁成年人每年至少应进行1 次(C1)。对于合并代谢综合征的患者,若存在肝脏损伤高风险,且HBV DNA 阳性者,建议积极抗病毒治疗(C1)。
推荐意见18:慢性HBV 携带状态和非活动性HBsAg 携带状态患者,在进行抗病毒治疗过程中,应在基线及随访过程中定期监测相关指标,HBVDNA 建议高灵敏检测方法。详见表2(A1)。
以上内容来源:中国医师协会感染科医师分会,国家感染性疾病临床医学研究中心. 乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识(2023)[J].中华临床感染病杂志,2024,17(1):1-13.
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